یکنواختی محتوای دارو چیست؟
یکنواختی محتوای دارو چیست؟

تصویری: یکنواختی محتوای دارو چیست؟

تصویری: یکنواختی محتوای دارو چیست؟
تصویری: یکنواختی محتوای فرم دارویی قرص 2024, نوامبر
Anonim

یکنواختی از محتوا یک پارامتر تجزیه و تحلیل دارویی برای کنترل کیفیت کپسول یا قرص است. کپسول ها یا قرص های متعدد به صورت تصادفی انتخاب می شوند و از روش تحلیلی مناسب برای سنجش فرد استفاده می شود. محتوا از ماده فعال در هر کپسول یا قرص.

در این راستا آزمون یکنواختی محتوا چه اهمیتی دارد؟

یکنواختی محتوا یکی از یک سری است تست ها در مشخصات یک محصول درمانی که کیفیت یک دسته را ارزیابی می کند. آزمایش کردن برای یکنواختی محتوا کمک می کند تا اطمینان حاصل شود که قدرت یک محصول درمانی در محدوده های پذیرش مشخص باقی می ماند.

علاوه بر این، تست یکنواختی وزن چیست؟ را تست یکنواختی وزن برای اطمینان از اینکه هر قرص حاوی مقدار ماده دارویی در نظر گرفته شده با کمی تفاوت در بین قرص های داخل یک دسته است استفاده می شود. علاوه بر این، یکنواختی از وزن قرص ها و کپسول ها کنترل کیفیت دسته خاصی از قرص ها و کپسول ها را نشان می دهد.

علاوه بر این، تفاوت بین سنجش و یکنواختی محتوا چیست؟

اصلی تفاوت بین یکنواختی محتوا و سنجش آن است یکنواختی محتوا آزمونی است که در آن واحدهای ارزیابی به صورت جداگانه انجام می شود در حالی که سنجش آزمونی است که در آن چندین واحد به طور همزمان انجام می شود. علاوه بر این، روش ارزیابی از یکنواختی محتوا تست ها برای همه واحدها یکسان است.

محدودیت های تغییر وزن با توجه به USP چیست؟

IP/BP حد USP
80 میلی گرم یا کمتر ± 10% 130 میلی گرم یا کمتر
بیش از 80 میلی گرم یا کمتر از 250 میلی گرم ± 7.5% 130 تا 324 میلی گرم
250 میلی گرم یا بیشتر ± 5% بیش از 324 میلی گرم

توصیه شده: